సిఫార్సు, 2019

ఎడిటర్స్ ఛాయిస్

మీ బరువు నష్టం ప్రయత్నాలు నిరాశపరిచింది ఎంజైమ్
చార్కోట్-మేరీ-టూత్ డిసీజ్ (CMT) అంటే ఏమిటి?
U.S. ఆహార సహాయ పథకం యొక్క పాల్గొనే వారికి డెత్ ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది

యాదృచ్చిక నియంత్రిత విచారణ అంటే ఏమిటి?

యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ట్రయల్స్ కొత్త చికిత్సలు పరీక్షించడానికి అందుబాటులో అత్యంత నమ్మకమైన పద్ధతి.

ఔషధ తయారీ సంస్థలు ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత స్థాయిని లెక్కించడానికి మరియు రుజువు చేయడానికి తప్పనిసరిగా ప్రమాణాలను కలిగి ఉన్నాయి.

, మేము యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత విచారణ (RCT) యొక్క సెటప్ మరియు ప్రయోజనాలను చూస్తాము, అలాగే ప్లస్బో చికిత్స యొక్క కొన్ని నైతిక పరిశీలనలు.

యాదృచ్చిక నియంత్రిత విచారణ అంటే ఏమిటి?


యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ప్రయత్నాలు మార్కెట్లో మందులు మరియు చికిత్సల యొక్క భద్రత మరియు సమర్ధత పరీక్ష కోసం "బంగారు ప్రమాణం".

సూచనల కోసం మరొకదాన్ని కొలిచేటప్పుడు ఒక ప్రత్యేక సమూహంలో ఒక ఔషధం యొక్క ప్రభావాలను పరీక్షించడానికి పరిశోధకులు ఒక విచారణను ప్రారంభించారు.

యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత విచారణ యొక్క శాస్త్రీయ నమూనా క్రింది విధంగా ఉంది:

  • యాదృచ్ఛిక: పరిశోధకులు యాదృచ్ఛికంగా విచారణలో పాల్గొనేవారు కొత్త చికిత్సను స్వీకరిస్తారు మరియు ఇది ఒక ప్లేసిబో, లేదా నకిలీ చికిత్సను అందుకుంటుంది.
  • నియంత్రించబడటంతోపాటు పోలిక లేదా సూచన కోసం విచారణ నియంత్రణ సమూహాన్ని ఉపయోగిస్తుంది. నియంత్రణ సమూహంలో, పాల్గొనేవారు కొత్త చికిత్సను అందుకోరు కానీ బదులుగా ఒక ప్లేసిబో లేదా సూచన చికిత్సను అందుకుంటారు.

యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఔషధ ప్రభావాలు దాని వాదనలతో అనుగుణంగా ఉన్నాయని, మరియు ఈ ప్రయోజనాలు సురక్షితం కాని ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగించకుండానే జరిగితే ఫలితాలను సూచిస్తే సాధారణంగా కొత్త చికిత్సను సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉపయోగపడేలా ఆమోదిస్తుంది .

అయితే, 1999 మరియు 2014 మధ్యకాలంలో, 76 దరఖాస్తులు ఒక RCT లేకుండానే ఆమోదం పొందాయి. ఒక RCT తరలించకుండా ఒక ఉత్పత్తి ఖచ్చితంగా సురక్షితం కాదా అనే దానిపై చర్చ కొనసాగుతుంది.


పరిశోధకులు యాదృచ్చికంగా ప్రజలను నియమించే ఒక నియంత్రణ సమూహం ఉంటుంది.

ఒక యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత విచారణలో ఒక నియంత్రణ సమూహం యొక్క ఉద్దేశ్యం, పరిశోధకులు పరిశోధన సమయంలో వెలుపల ఉన్న కారణాల వల్ల గుర్తించే ఏ ప్రయోజనాలు లేదా ప్రమాదాలు సంభావ్యతను తగ్గించటానికి సహాయపడటం.

నియంత్రణ సమూహం లేనట్లయితే, మందులు లేదా చికిత్సకు ఆరోగ్యంగా ఏ మెరుగుదల లేక క్షీణతను పరిశోధకులు సూచించలేరని అర్థం.

క్లినికల్ ట్రయల్ గురించి ఇతర అంశాలు ఫలితాలను వివరించవచ్చు. నూతన ఔషధాన్ని పొందకుండానే ఇలాంటి పరిస్థితుల్లో పాల్గొనేవారిలో ఏమి జరుగుతుందో ఊహించకుండా, ఏదైనా గమనించిన ఆరోగ్య మార్పుల ఖచ్చితమైన కొలత సాధ్యం కాదు.

పెద్ద బృహత్కార్యాల యొక్క కీలక భాగమైన నియంత్రణ సమూహం. కావలసినంత తేడాలు మరియు అసాధారణ పరిస్థితులకు ఫలితాలపై నిర్ణయాత్మక ప్రభావం లేదని నిర్ధారించడానికి కావలసినంత మంది ప్రజలు పాల్గొంటారు.

పరిశోధకులు సామాన్యంగా వయస్సు, లింగం మరియు జాతికి సంబంధించి నియంత్రణ సమూహంలో వ్యక్తులతో సరిపోలుతున్నారు, శరీర బరువు, ధూమపానం స్థితి లేదా కోమోర్బిడిటీలు వంటి ఔషధ లేదా చికిత్స యొక్క ప్రభావాన్ని ప్రభావితం చేసే ఏదైనా ఇతర కారకాలతో పాటు.

నియంత్రణ సమూహం ఒక ప్లేసిబో అందుకోవచ్చు. ఇది ప్రయోగాత్మక చికిత్సకు దగ్గరగా ఉన్న ఒక నకిలీ చికిత్స, కానీ చికిత్స యొక్క అనుకున్న ప్రయోజనాలను కలిగించే క్రియాశీలక అంశం కలిగి ఉండదు. ప్రత్యామ్నాయంగా, వారు విచారణలో ఉన్న అదనపు అంశాలను లేకుండా ప్రామాణిక చికిత్స పొందవచ్చు.

కొన్ని సందర్భాల్లో, ఆరోగ్యంగా ఉన్న వ్యక్తులకు ఒక అనుబంధం, నియంత్రణ బృందం వంటి వాటికి సంబంధించిన జోక్యం యొక్క లాభాలను దర్యాప్తు చేసేవారు చికిత్సకు స్వీకరించలేరు మరియు కేవలం సప్లిమెంట్ లేదా థెరపీని స్వీకరించేవారికి సమానంగా వ్యక్తులు ఉంటారు.


ఒక ప్లేస్బో ఇవ్వడం కొన్నిసార్లు అనైతిక కావచ్చు. అయినప్పటికీ, వారు అందించే నైతికత, వారు RCT ల యొక్క విశ్వసనీయతకు సహాయం చేస్తారు.

శాస్త్రీయ విచారణను కచ్చితంగా రూపకల్పన చేయడం ఎల్లప్పుడూ ఆచరణాత్మకమైనది కాదు.

నిజమైన ప్లేస్బో సాధించడానికి మరియు దాచిపెట్టు కష్టం. కొన్ని సందర్భాల్లో, ఒక ప్లేసిబో ఇవ్వడం అనైతికంగా ఉంటుంది.

కింది ఆచరణాత్మక పరిమితులు RCT కోసం డిజైన్లను భంగపరచవచ్చు:

  • పరికరాలను లేదా శస్త్రచికిత్సను మరింత ఆకర్షణీయంగా చేసే చికిత్సలు పోలిక సమూహంలో వాస్తవికతను మోసగించడం అసాధ్యం.
  • చాలా మందికి కొంతమంది వ్యాధి కలిగి ఉండవచ్చు మరియు చికిత్స మరియు నాన్-ట్రీట్మెంట్ సమూహాలలో విచారణ కోసం అందుబాటులో ఉంటుంది.
  • ఒక ప్రత్యేక విచారణకు పాల్గొనేవారిని నియామకం చాలా కష్టంగా ఉండవచ్చు.

ఒక ప్లేసిబో ఉపయోగించి ఒక విచారణ పాల్గొనే న ఫెయిర్ కాదు. ఉదాహరణకు, ఒక ప్లేసిబో తీవ్రమైన లేదా జీవిత పరిమితం చేసే వ్యాధి చికిత్స కోసం ఒక విచారణ సమయంలో ఉపయోగం కోసం నైతికంగా కాదు, పాల్గొనేవారి యొక్క సాధారణ కోర్సును తిరస్కరించడం అంటే.

ఈ పరిస్థితులలో, పోలిక సమూహంకు పరిశోధకులు ఇప్పటికే అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సను ఇస్తారు. పాల్గొనేవారు డమ్మీ చికిత్స కోసం వారి ప్రామాణిక సంరక్షణను త్యాగం చేయరు.

ఇప్పటికే ఉన్న చికిత్స అందుబాటులో లేనట్లయితే పరిశోధకులు విభిన్న విచారణ రూపకల్పనను ఉపయోగించవచ్చు. ఇండిపెండెంట్ ఎథికల్ రివ్యూ బోర్డులు పాల్గొనేవారిపై ట్రయల్ డిజైన్లను తెలుపుతున్నాయా అనే నిర్ణయాలు తీసుకోవాలి.

క్లినికల్ ట్రయల్ ఈ నైతిక ఆమోదం లేకుండా ముందుకు సాగదు.

Takeaway

RCT లు క్లినికల్లీ టెస్టింగ్ ట్రీట్మెంట్స్ అండ్ డ్రగ్స్ కోసం బంగారు ప్రమాణం.

పరిశీలకుడు ప్రయోగాత్మక మరియు ప్లేసిబో సమూహాలకు యాదృచ్ఛికంగా పాల్గొనేవారిని నియమిస్తాడు, నమూనా నుండి ఏదైనా ఎంపిక బయాస్ను తొలగించడం. ఎంపిక బయాస్ శాస్త్రీయ సమగ్రత యొక్క వ్యయంతో అధ్యయనం చేసే ఒక పరిశోధకుడికి లేదా శరీరంకు నిధులు సమకూరుస్తుంది.

ఒక ప్లేసిబో ప్రయోగాత్మక మందును పోలి ఉండే చికిత్స. ఒక ప్లేస్బో నైతికమైనది కానప్పుడు, ఉదాహరణకి, ప్రాణాంతక వ్యాధుల చికిత్సకు వారి ట్రీట్మెంట్ను అడ్డుకోవద్దని ట్రయల్స్ యొక్క సందర్భాల్లో, పరిశోధకులు వైవిధ్యతను పరీక్షించడానికి ప్రామాణికంగా ఉపయోగించే చికిత్సను ఉపయోగిస్తారు.

ఒక ఔషధం లేదా చికిత్సా సాధారణంగా FDA దానిని విస్తృత పంపిణీకి సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఆమోదించడానికి ముందు ఒక RCT ను పాస్ చేయాలి.

జనాదరణ పొందిన వర్గములలో

Top